首页 实时讯息
心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市
0次浏览 发布时间：2025-04-01 17:05:00人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准了上海商阳医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融设备”和“一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。
心脏脉冲电场消融设备由主机、电源线、脚踏开关、夹式接地线、导管转接盒、串口连接线等组成。一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管由心脏脉冲电场消融导管及连接尾线组成，其中导管由环形圈段、可弯段、主体段、取直器、控弯手柄及插座组成。
上述两个产品配套使用，利用高电压脉冲产生的电场消融房颤，可使病变细胞发生不可逆的电穿孔而坏死或凋亡。该产品可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险，使更多药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的患者受益。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
相关文章：
- 司机凌晨驾车撞灯杆后起火，事故原因令人意外！医生提醒 04-04
- 歌尔股份旧伤未愈又添新愁，支柱业务收入下滑，布局AI眼镜存挑战 04-03
- 单件补贴额度上限为产品价格30%！山东发布“适老焕新 安居无忧”补贴政策 04-02
- 生死6小时！广中医顺德医院ECMO团队助力心梗患者重启“心”生 04-02
- 巴西批评美国加征关税：谈判才是解决问题的途径 04-02
- “情绪消费”升温 开启文创新蓝海 04-01
- 国兴智能底盘产品——为复杂环境提供移动底盘解决方案 04-01
- 维康药业：获得二冬汤颗粒上市申请受理通知书 04-01